11月8日，高新區細胞基因領域前沿技術創新生物制藥企業合源生物科技（天津）有限公司（以下簡稱“合源生物”）宣布，國家藥品監督管理局（NMPA）正式批準公司免疫細胞CAR-T治療產品源瑞達?（納基奧侖賽注射液 Inaticabtagene Autoleucel Injection，CNCT19細胞注射液）的新藥上市申請（NDA），用于治療成人復發或難治性B細胞急性淋巴細胞白血病（r/r B-ALL）。納基奧侖賽注射液的成功獲批上市，將在療效、安全性以及治療的便捷性上為成人r/r B-ALL患者帶來突破性的臨床治療選擇。11月8日也成為合源生物設立的一年一度“急性淋巴細胞白血病日”。

納基奧侖賽注射液（CNCT19細胞注射液）是合源生物具有自主知識產權的針對熱門CD19靶向的CAR-T細胞治療產品，具有全球獨特的CD19 scFv（HI19a）結構和國際領先的生產制造工藝。此前，該產品已獲得我國“突破性治療藥物”認定和美國FDA“孤兒藥”資格認定。

據悉，此次合源生物上市的納基奧侖賽注射液是我國首個上市的具有自主知識產權的CD19 CAR-T細胞治療新藥，源自中國醫學科學院血液學研究所（中國醫學科學院血液病醫院）（以下簡稱“血研所”）的長期技術創新積累。近年來，高新區緊緊圍繞國家重大戰略需求，扎實推進國家級平臺和開放性科技創新體系建設，進一步激發創新活力，加速科研成果轉化，依托血研所在血液領域的優勢資源，在渤龍湖科技園建設細胞生態海河實驗室（以下簡稱“實驗室”），包括北方最大的GMP產業化基地、藥效學評價中心、孵化器中心等，對標國家實驗室，打造細胞領域自主創新重要源頭和原始創新主要策源地，建設集“基礎研究、技術攻關、成果轉化、科技金融、人才支撐”于一體的全鏈條一站式產業轉化示范基地。截至目前，實驗室已正式啟動運行，并孵化轉化企業22家。

生物醫藥作為高新區的主導特色產業之一，近年來產業能級持續優化提升。在日前科技部中國生物技術中心發布的《2023年中國生物醫藥產業園區發展現狀分析報告》中，高新區生物醫藥產業綜合競爭力位列全國第7，創歷史新高。高新區以細胞產業為突破口，圍繞實驗室這一創新動力核，構建生物醫藥轉化及產業帶，形成細胞產業生態圈，持續完善產業生態體系，加速產業提檔升級。進一步加強政策抓手，出臺高新區“雙九條”產業政策；進一步夯實產業金融，高新區首支生物醫藥產業母基金及兩支專業子基金；進一步打造產業創新體系，建立“一實驗室兩基地四中心”科技創新體系；進一步提升軟性服務水平，開通知識產權綠色審評審批通道，從政策、金融、人才、創新等多角度豐富產業發展要素，全力推動細胞產業高質量發展實現新跨越，打造生物醫藥產業聚集高地。

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