11月22日，天津市細胞產品監管科學創新發展基地啟動暨監管科學研討會在高新區渤龍湖科技園成功舉辦。天津市人大常委會黨組成員、副主任殷向杰，國家藥品監督管理局藥品注冊管理司副司長李芳，天津濱海高新區黨委書記、管委會主任夏青林，天津市藥品監督管理局黨組書記、局長劉桂林等相關領導出席開幕式并致辭。天津市人大法制委主任委員、市人大常委會法工委主任王澤慶，市醫療保障局副局長李健，高新區管委會副主任韓林出席。市藥監局副局長張勝昔主持。國家藥品監督管理局藥品監督管理司、藥品審評中心、食品藥品審核查驗中心、中國食品藥品國際交流中心，市藥監局、市衛生健康委、市醫保局等有關同志出席。

夏青林在致辭中表示，高新區積極搶抓京津冀協同發展重大戰略機遇，深入落實市委、市政府“十項行動”部署，以融入天開高教科創園建設為有利契機，堅持“黨建引領 共同締造”，以細胞產業為突破口，高質量建設京津冀特色“細胞谷”。2023年，高新區生物醫藥產業綜合競爭力位列全國第七；合源生物科技（天津）有限公司首個自主知識產權CAR-T新藥納基奧侖賽注射液成功獲批上市；細胞生態海河實驗室孵化轉化細胞領域初創企業22家；搭建高新區首支生物醫藥母基金及兩支子基金。天津市細胞產品監管科學創新發展基地的建立，將有助于進一步強化國家與地方監管協同聯動機制，推動細胞監管科學賦能產業發展，為天津市細胞產業高質量發展提供科學、高效的監管支撐與能力保障。高新區將會同天津市藥品監督管理局從研發、產業、資本、制度等全方面為基地給予各項支持，助力我市打造細胞產品監管科學高地、細胞產業高質量發展集聚地。

本次會議是以創新細胞監管科學，推動細胞產業高質量發展為主題的監管科學會議。大會正式啟動天津市細胞產品監管科學創新發展基地，天津市藥品監督管理局黨組書記、局長劉桂林在會上發布基地總體建設方案。根據方案，基地以努力打造細胞產品監管科學高地、細胞產業高質量發展集聚地為主要目標，助力推進建立健全細胞產品監管制度體系、打造細胞產業良好生態兩大任務。一是探索創新細胞產品監管制度，制定我市自體嵌合抗原受體T細胞（CAR-T）產品監督管理規定，編制細胞產品生產、經營監督檢查指南，建立全過程政策指導和技術服務體系，加強監管科學研究，建立細胞產品實訓基地，推動落實企業質量安全主體責任；二是打造細胞產業高質量發展生態，重點建設細胞產品研發創新平臺、小試中試平臺、通用制造平臺、市場營銷平臺、投融資服務平臺“五大平臺”，推進政產學研用緊密合作，打造細胞產業發展良好生態。

會上，中國醫學科學院血液病醫院（中國醫學科學院血液學研究所）所院長程濤、國家藥監局藥品審評中心副主任王濤、食品藥品審核查驗中心副主任高天兵、中國食品藥品國際交流中心副主任王翔宇、國家藥監局藥品監管司監管三處處長葉家輝、合源生物科技（天津）有限公司首席執行官呂璐璐、華大集團董事長汪建為大會作主旨發言。細胞生態海河實驗室與天津市藥物臨床研究技術創新中心、華大基因股份有限公司、天津市細胞與基因治療創新聯合體相關11家合作單位簽約。

本次會議是由市藥監局和高新區共同主辦，中國醫學科學院血液病醫院（中國醫學科學院血液學研究所）、細胞生態海河實驗室、天津市藥品監管科學研究中心、天津市細胞技術創新中心、天津市藥物臨床研究技術創新中心協辦。會后，與會單位、參會代表赴細胞生態海河實驗室、天津市藥物臨床研究技術中心參觀，開展監管科學調研活動。

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